2021 m. rugsėjo 7 d. Sičuano medicinos produktų administracija (SMPA) automatizuotai Illumaxbio CLIA sistemai (įskaitant lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) suteikė medicinos prietaisų registracijos sertifikatą (MDRC).Medicinos prietaiso registracijos sertifikatas reiškia gaminio veiksmingumo ir saugos patvirtinimą bei jo pardavimo ir naudojimo Kinijoje patvirtinimą.
Automatizuota CLIA sistema teikia laboratorijos kokybės rezultatus priežiūros vietoje taip greitai, kaip reikia, kad būtų galima greitai priimti sprendimus ir geresnę pacientų priežiūrą.lumiflx16 ir lumiflx16s susideda iš pirminio vamzdelio modulio, valymo-atskyrimo-ėminių ėmimo modulio, reakcijos modulio, aptikimo modulio ir programinės įrangos, o lumilite8 ir lumilite8s sudaro valymo-atskyrimo-ėminių ėmimo modulis, reakcijos modulis, aptikimo modulis ir programinė įranga.Visi pagrindiniai komponentai yra sukurti savarankiškai, o tai labai sumažina gamybos sąnaudas ir suteikia klientams 5A gaminius.(5A – bet kada . bet kur . bet kam . už prieinamą kainą. tikslumas)
Automatizuota CLIA sistema taiko šarminės fosforo rūgšties chemiliuminescencijos metodą ir yra naudojama kartu su adapteriu reagentu kokybiniam arba kiekybiniam analičių aptikimui žmogaus viso kraujo, serumo ir plazmos mėginiuose, įskaitant hormonus, su naviku susijusius antigenus, baltymus ir peptidai, kepenų ligos, miokardo ligos, imuninės funkcijos, infekcinės ligos, vitaminai ir kiekis kraujyje, kiti fermentai, D-dimeras ir kt.
Steigėjų komanda maždaug 20 metų dirba IVD pramonėje, kuri turi stiprius mokslinių tyrimų ir plėtros bei industrializacijos gebėjimus. Jie yra įsipareigoję pasiekti, kad visa gamybos grandinė būtų kontroliuojama, kad būtų galima teikti ekonomiškai efektyvias klinikines imunologines ir molekulinės diagnostikos sistemas. pagrindinės technologijos naujovės.Šiuo metu Illumaxbio daugiausia dėmesio skiria trims technologijų platformoms, būtent automatizuotai CLIA sistemai, automatizuotai multipleksinei imunologinei analizei ir laboratorijų automatizavimui.Ir ji turi beveik 4000 kvadratinių metrų industrializacijos bazę Čengdu tarptautiniame medicinos mieste.Mes laikomės atvirumo ir bendradarbiavimo siekdami abipusės naudos, kad galėtume teikti vieno langelio paslaugas, įskaitant instrumentų pritaikymą, reagentų kūrimą ir CDMO ir kt.
Mes siūlomeOEM ir ODMsprendimai ir išsamūs tyrimai, tokie kaip širdies, uždegimo, vaisingumo, skydliaukės ir navikų žymės.Taip pat teikiamevieno langelio produktai ir paslaugosnuo instrumento pritaikymo, reagentų suderinimo, CDMO iki produkto registracijos.
Tel:+86 4006382018
El. paštas:
sales@illumaxbiotek.com.cn
sales@illumaxbio.com
Paskelbimo laikas: 2021-07-07
