• page_banner

žinios

2021 m. rugsėjo 7 d. Sičuano medicinos produktų administracija (SMPA) automatizuotai Illumaxbio CLIA sistemai (įskaitant lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) suteikė medicinos prietaisų registracijos sertifikatą (MDRC).Medicinos prietaiso registracijos sertifikatas reiškia gaminio veiksmingumo ir saugos patvirtinimą bei jo pardavimo ir naudojimo Kinijoje patvirtinimą.

Automatizuota CLIA sistema teikia laboratorijos kokybės rezultatus priežiūros vietoje taip greitai, kaip reikia, kad būtų galima greitai priimti sprendimus ir gerinti pacientų priežiūrą.lumiflx16 ir lumiflx16s susideda iš pirminio vamzdelio modulio, valymo-atskyrimo-ėminių ėmimo modulio, reakcijos modulio, aptikimo modulio ir programinės įrangos, o lumilite8 ir lumilite8s sudaro valymo-atskyrimo-mėginių ėmimo modulis, reakcijos modulis, aptikimo modulis ir programinė įranga.Visi pagrindiniai komponentai yra sukurti savarankiškai, o tai labai sumažina gamybos sąnaudas ir suteikia klientams 5A gaminius.(5A – bet kada . bet kur . bet kam . už prieinamą kainą. tikslumas)

Automatizuota CLIA sistema taiko šarminės fosforo rūgšties chemiliuminescencijos metodą ir yra naudojama kartu su adapteriu reagentu kokybiniam arba kiekybiniam analičių aptikimui žmogaus viso kraujo, serumo ir plazmos mėginiuose, įskaitant hormonus, su naviku susijusius antigenus, baltymus ir peptidai, kepenų ligos, miokardo ligos, imuninės funkcijos, infekcinės ligos, vitaminai ir kiekis kraujyje, kiti fermentai, D-dimeras ir kt.

Steigėjų komanda maždaug 20 metų dirba IVD pramonėje, kuri turi stiprių mokslinių tyrimų ir plėtros bei industrializacijos galimybių. Jie yra įsipareigoję pasiekti, kad visa gamybos grandinė būtų kontroliuojama, kad būtų galima teikti ekonomiškai efektyvias klinikines imunologines ir molekulinės diagnostikos sistemas. pagrindinės technologijos naujovės.Šiuo metu Illumaxbio daugiausia dėmesio skiria trims technologijų platformoms, būtent automatinei CLIA sistemai, automatizuotai multipleksinei imunologinei analizei ir laboratorijų automatizavimui.Ir ji turi beveik 4000 kvadratinių metrų industrializacijos bazę Čengdu tarptautiniame medicinos mieste.Mes laikomės atvirumo ir bendradarbiavimo siekdami abipusės naudos, kad galėtume teikti vieno langelio paslaugas, įskaitant instrumentų pritaikymą, reagentų kūrimą ir CDMO ir kt.


Paskelbimo laikas: 2021-07-07