žinios

Remiantis atsitiktinių imčių Europos tyrimu, šiuolaikinė intraveninė geležies pakaitinė terapija sukėlė daug didesnį hipofosfatemijos dažnį pacientams, sergantiems anemija, susijusia su uždegimine žarnyno liga (IBD), nepaisant panašaus poveikio hemoglobino ir geležies atsargoms.
Heinzas Zolleris, MD, praneša, kad PHOSPHARE-IBD ​​tyrime, kuriame dalyvavo 97 IBD pacientai, sergantys geležies stokos anemija, kuriai buvo skirta geležies karboksimaltozė (FCM; Injectafer), palyginti su geležies demetilmaltoze (FDI; Monoferric).didesnis pacientams., Insbruko medicinos universitetas, Austrija, ir kolegos.
Nuo pradinės būklės iki 35 dienos 51 % FCM pacientų ir 8,3 % TUI pacientų bet kuriuo metu sirgo hipofosfatemija, kaip rodo fosfatų kiekis serume, mažesnis nei 2,0 mg/dl (pataisytas rizikos skirtumas – 42,8, 95 % PI nuo -57,1 iki -24,6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), grupė rašė Gut.
Tyrėjai naudojo tas pačias dozes, pagrįstas hemoglobinu ir kūno svoriu abiem produktams, kad pašalintų galimus klaidinančius veiksnius ankstesniuose tyrimuose. Didžiausias hipofosfatemijos dažnis pasireiškė per pirmąsias 2 infuzijos savaites ir išliko padidėjęs FCM grupėje po 70 dienų (59,2 % ir 12,5 %, P < 0,0001). Didžiausias hipofosfatemijos dažnis pasireiškė per pirmąsias 2 infuzijos savaites ir išliko padidėjęs FCM grupėje po 70 dienų (59,2 % ir 12,5 %, P < 0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Didžiausias hipofosfatemijos dažnis pasireiškė per pirmąsias 2 infuzijos savaites ir išliko padidėjęs FCM grupėje po 70 dienų (59,2 % ir 12,5 %, P < 0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在 在 组在 1低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在 在 组在 0.0 天时%仍然.5 天时%仍然. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Didžiausias hipofosfatemijos dažnis pasireiškė per pirmąsias 2 infuzijos savaites ir išliko padidėjęs 70 dienų FCM grupėje (59,2 % ir 12,5 %, P<0,0001).
„Nepaisant to paties veiksmingumo ir alerginių reakcijų skirtumų, du dažniausiai Europoje vartojami šiuolaikiniai intraveniniai geležies preparatai turi aiškų saugumo profilį, nes desmetilmaltozės geležis gali būti laikoma saugesniu preparatu“, – „MedPage Today“ sakė M. Zoller.
Geležies stokos anemija yra dažna IBD komplikacija, kuri gali sutrikdyti fizinę ir pažinimo funkciją bei padidinti hospitalizacijos riziką.Kaip minėta anksčiau, FCM ir TUI parodė panašų veiksmingumą koreguojant geležies stokos anemiją, o hemoglobino kiekis padidėjo beveik tiek pat po 70 dienų (atitinkamai 25,2 ir 24,9 g/l).
Anksčiau pastebėtus dviejų geležies pakaitalų hipofosfatemijos dažnio skirtumus iš dalies paaiškino geležies trūkumo sunkumas arba etiologija, pagrindinė pacientų inkstų funkcija ir skirtingi intraveninių vaistų dozavimo režimai..Ankstesnis atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame lyginami du geležies pakaitiniai gydymo būdai, JAV PHOSPHARE-IDA tyrimas, taip pat parodė didesnį hipofosfatemijos dažnį sergant FCM, nors dozavimas ir dozavimo tvarkaraščiai skyrėsi atsižvelgiant į atitinkamą FDA patvirtintą recepto informaciją.
„Dabartinis tyrimas taip pat parodė, kad, nepaisant pasveikimo po hipofosfatemijos, biocheminių pokyčių, susijusių su didele FGF23 [fibroblastų augimo faktoriaus 23] ekspresija, kaskados, vadinamos „6H sindromu“, eiga nepriklauso nuo pacientų, vartojančių FCM“, – sakė Zoller.ir kolegos rašė.
„Ypač kaulams specifinė [šarminė fosfatazė] išliko padidėjusi FCM grupėje, palyginti su TUI grupe 70 dieną, o tai reiškia, kad FCM paveikė kaulų apykaitą viso tyrimo metu ir vėliau“, - tęsė jie."Šis atradimas gali susieti hipofosfatemiją su osteomaliacija, augančia FCM komplikacija, kuri neseniai buvo įtraukta į specialų įspėjimą Europos informacijoje apie pacientus, sergančius FCM".
Zoller sakė MedPage Today, kad tolesni tyrimai yra skirti suprasti, kodėl šie du vaistai skiriasi FGF23, hormono, sukeliančio sudėtingą atsaką, sukeliantį hipofosfatemiją, indukcija, kad būtų išvengta tolesnio vaistų vystymosi.Turėti šį šalutinį poveikį ir suprasti šį reguliavimo sutrikimą..
PHOSPHARE-IBD ​​yra dvigubai aklas, atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame dalyvavo 97 IBD pacientai – 61 % sergančių opiniu kolitu (UC) ir 39 % sergančių Krono liga (CD) – 20 Europos ligoninių nuo 2018 m. 2020 m.
Tinkamiems pacientams, be kitų kriterijų, reikėjo, kad feritino kiekis serume būtų 100 ng/ml arba mažesnis, hemoglobino kiekis mažesnis nei 130 g/l, jiems reikėjo greito geležies papildų arba geriamojo geležies netoleravimo / nejautrumo.
Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti santykiu 1:1, kad gautų tą pačią FDI arba FCM dozę, atsižvelgiant į hemoglobino kiekį ir kūno svorį pradžioje ir po 35 dienų.Pacientams, kurių hemoglobino kiekis yra mažesnis nei 100 g/l, bendra dozė yra 1500 mg pacientams, sveriantiems mažiau nei 70 kg, ir 2000 mg pacientams, sveriantiems 70 kg ar daugiau.Pacientams, kurių hemoglobino kiekis buvo 100 g/l ir didesnis, bendra dozė buvo 1500 mg.
Zoller ir kolegos rašė: „Atsižvelgiant į tyrimo planą, galima daryti išvadą, kad pastebėti hipofosfatemijos dažnio skirtumai yra visiškai dėl geležies preparatų skirtumų, o ne dėl bendros geležies dozės, dozavimo režimo, CD skirtumų. palyginti su UC.ar kitų su pacientu susijusių veiksnių, tokių kaip inkstų funkcija, uždegimo sunkumas, geležies trūkumo laipsnis arba vitamino D trūkumas.
Tyrime dalyvavusių pacientų amžiaus mediana buvo 42 metai, 53 % buvo moterys, dauguma – baltaodžiai (86 %), vidutinis kūno masės indeksas – 27,6.Pradinis hemoglobino kiekis buvo 105 g/l.
Nepageidaujamų reiškinių (AE) ir sunkių nepageidaujamų reiškinių (AE) dažnis skirtingiems produktams buvo panašus, tačiau dauguma jų buvo lengvi (80–83 %).FCM grupėje buvo daugiau vitamino D trūkumo (35 % ir 23 %) ir daugiau nazofaringito atvejų (20 % ir 17 %) nei TUI grupėje.TUI grupėje galvos skausmas (19 % ir 10 %) buvo dažnesnis, taip pat pykinimas (13 % ir 2 %).Daugiau pacientų TUI grupėje nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių (6 % ir 2 %).
Nors abi intervencijos pagerino pacientų praneštus nuovargio balus, TUI grupėje buvo pastebėtas didesnis ir greitesnis pagerėjimas, nors šis skirtumas prarado reikšmę po 70 dienų.
Duomenų apribojimai apima trumpą stebėjimo laiką ir nesugebėjimą visapusiškai įvertinti klinikinių rezultatų.
Zaina Hamza yra „MedPage Today“ gastroenterologijos ir infekcinių ligų rašytoja.Ji įsikūrusi Čikagoje.
Zoller paskelbė finansavimą iš Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi ir Vifor.Bendraautoriai praneša apie ryšius su keliomis farmacijos ir pramonės įmonėmis.Bendraautorius taip pat pranešė apie patentų, susijusių su parenteraliniais geležies preparatais, bendraautorius.
NUORODOS Į ŠALTINĮ: Zoller H ir kt.„Hipofosfatemija po geležies desferiomaltozės ir geležies karboksimaltozės vartojimo pacientams, sergantiems geležies stokos anemija dėl uždegiminės žarnyno ligos (Phosphare-IBD): atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas“ Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Šioje svetainėje pateikta medžiaga yra skirta tik informaciniams tikslams ir nepakeičia kvalifikuoto sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo medicininės konsultacijos, diagnozės ar gydymo.© 2022 MedPage Today LLC.Visos teisės saugomos.Medpage Today yra vienas iš federaliniu mastu registruotų MedPage Today, LLC prekių ženklų ir jo negali naudoti trečiosios šalys be aiškaus leidimo.